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凍干技術(shù)使得新guan病毒免疫學(xué)快速檢測(cè)技術(shù)獲得突破

更新時(shí)間:2020-04-26 點(diǎn)擊次數(shù):1421

19年12月底中國(guó)開(kāi)始面對(duì)一個(gè)病毒的挑戰(zhàn),一開(kāi)始我們并沒(méi)有重視,導(dǎo)致后來(lái)的封城,這個(gè)病毒就是新型guanzhuang病毒。新型guanzhuang病毒發(fā)展之快,感染之快,讓人擔(dān)憂,不過(guò)中國(guó)人萬(wàn)眾一心,齊心協(xié)力,已經(jīng)取得階段性的勝利。隨著疫情的化的發(fā)展,我國(guó)和*其他國(guó)家同樣面對(duì)挑戰(zhàn)。

新型guanzhuang病毒是一種病毒,其檢測(cè)依賴于分子診斷或者免疫診斷,是屬于體外診斷,因此新型guan狀病毒的爆發(fā),對(duì)我國(guó)的體外診斷試劑的發(fā)展突破是一個(gè)挑戰(zhàn)。國(guó)內(nèi)生物公司研發(fā)的guan病毒檢測(cè)試劑盒主要有兩種,一種是新型guan狀病毒核酸檢測(cè)試劑,一種是新型guanzhuang病毒免疫檢測(cè)試劑,可以分別歸屬到體外診斷細(xì)分市場(chǎng)中的分子診斷和免疫診斷。

但是xinguan核酸檢測(cè)試劑盒面對(duì)儲(chǔ)運(yùn)難題

低溫要求:因含有生物活性成分(Taq酶、反轉(zhuǎn)錄酶等),核酸檢測(cè)試劑一般需要在-20℃左右的環(huán)境中儲(chǔ)運(yùn)。若因環(huán)境溫度的多次變化造成試劑反復(fù)凍融,試劑的性能會(huì)大打折扣。

物流困難:不足一公斤的1000人份試劑運(yùn)輸兩天至少要放10公斤干冰。在疫情影響陸運(yùn)不通、航班取消、空運(yùn)難的情況下,試劑的液體性質(zhì)、包裝后總重量都成了寄件的瓶頸。

物流拒收:多個(gè)物流機(jī)構(gòu)開(kāi)通防疫應(yīng)急物資運(yùn)送的綠色通道后,因物流公司對(duì)檢測(cè)試劑的應(yīng)急屬性不明確,出現(xiàn)了多次拒收核酸檢測(cè)試劑盒的情況。

儲(chǔ)存空間不足:一般情況下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)常規(guī)開(kāi)展分子檢測(cè)項(xiàng)目不會(huì)配備過(guò)多冰箱或增設(shè)大面積冷庫(kù),疫情期間受贈(zèng)的慈善機(jī)構(gòu)更沒(méi)有多少倉(cāng)庫(kù)能達(dá)到-20℃的儲(chǔ)存條件,無(wú)法滿足大批新guan試劑的儲(chǔ)存需求。

因此冷凍干燥技術(shù)也就是凍干技術(shù),解決了新guan病毒儲(chǔ)運(yùn)的難題。冷凍干燥技術(shù)是將溶液凍結(jié)成固態(tài),然后在真空的條件下使水蒸氣升華分離,干燥后的溶質(zhì)保留在容器中,其成份和活性不變。

目前熒光PCR法、熒光定量層析法、無(wú)需匹配檢測(cè)設(shè)備的膠體金層析法均已經(jīng)成功采用凍干技術(shù)獲得了新guan病毒的檢測(cè)試劑,而如化學(xué)發(fā)光免疫法、酶聯(lián)免疫法等其他方法采用凍干技術(shù)獲得技術(shù)突破也是很快的事情。目前除了IVD也就是體外診斷試劑采用凍干技術(shù)獲得了試劑的突破,克服了IVD走向世界的難題,而與此同時(shí)新guan疫苗的研發(fā)也離不開(kāi)凍干技術(shù)。我公司可以提供新guan病毒體外診斷試劑凍干機(jī)、凍干疫苗凍干機(jī)及相應(yīng)的研發(fā)凍干技術(shù)支持,助力新guan,助力國(guó)家體外診斷試劑的發(fā)展。

凍干

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