免疫膠體金作為標記物用于免疫電鏡技術(shù)是一種新的免疫學方法。免疫膠體金技術(shù)(Immune colloidal gold technique) 是以膠體金作為示蹤標志物應(yīng)用于抗原抗體的一種新型的免疫標記技術(shù)，英文縮寫為：GICT。膠體金是由氯金酸（HAuCl4）在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下，聚合成為特定大小的金顆粒，并由于靜電作用成為一種穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，稱為膠體金。膠體金顆粒對蛋白質(zhì)有很強的吸附能力，可以與葡萄球菌A蛋白、免疫球蛋白、 毒素、糖蛋白、酶、激素、病毒或細菌抗原等非共價結(jié)合，形成免疫膠體 金綴合物，用于免疫檢測。

免疫膠體金常用的穩(wěn)定劑（保護劑）對免疫膠體金的穩(wěn)定性非常重要，國內(nèi)外常應(yīng)用的各 種穩(wěn)定劑：牛血清白蛋白(BSA)、葡聚糖(Dextran)、聚乙二醇20000(PEG)、 明膠(gelatin)。目前普遍使用聚乙二醇20000(PEG)作為穩(wěn)定劑。

免疫膠體金定性檢測因其快速、簡便，在醫(yī)院檢驗科已廣泛應(yīng)用，用于妊娠早期診斷的人絨毛膜促性腺激素(HCG)膠體金法診斷試劑制造及檢定規(guī)程已由中國生物制品規(guī)程公布。免疫膠體金技術(shù)常用于定性檢測微生物感染、檢測血清抗體、檢測血清C-反應(yīng)蛋白C RP等。

免疫膠體金技術(shù)快速又簡便，所以廣受歡迎，但要測定結(jié)果非常準確， 則免疫膠體金必須有好的穩(wěn)定性，這在免疫膠體金定量檢測中尤為重要， 是發(fā)展金標法快速定量檢測試劑的前提。

生物制品凍干形式可以采用常溫運輸和儲存，保存期長，大大降低低溫保存不當帶來的失效變性等，而且凍干后試劑穩(wěn)定性好。因此采用凍干法可以制備制備膠體金凍干品、化學發(fā)光凍干品、熒光PCR凍干品等。凍干法已經(jīng)在診斷試劑行業(yè)正在崛起。

那么凍干膠體金制品和凍干PCR試劑或者其他凍干其實都是相似的原理，主要步驟如下：

1.制備抗體包被膠體金

2.制備膠體金溶液：膠體金溶液包含了穩(wěn)定劑、保護劑、緩沖液等。膠體金溶液的配置是非常關(guān)鍵的，如果配置的保護劑選擇不當或者溶度不合適，可能在凍干過程中會發(fā)生破乳現(xiàn)象，嚴重的破乳會造成肉眼可見的顆粒凝聚。輕度的破乳引起的微量顆粒凝聚， 在檢測過程中因直徑增大而通不過微孔纖維膜，滯留在膜上的紅色凝聚顆 粒就誤報為假陽性的結(jié)果。

3.制備膠體金凍干品：制備凍干品的凍干工藝曲線可以優(yōu)化。在控制風險，獲得優(yōu)質(zhì)凍干品的同時優(yōu)化工藝曲線，可以節(jié)省凍干時間，降低成本。

   所有的凍干制品的開發(fā)工藝基本上是一致的主要包含凍干配方篩選也就是保護劑的篩選，其次是凍干曲線工藝優(yōu)化。