凍干在生物制藥行業(yè)已經(jīng)獲得了很大發(fā)展,據(jù)統(tǒng)計(jì)2021年美國(guó)FDA批準(zhǔn)的抗體偶聯(lián)藥物全部都是采用凍干法獲得。而目前隨時(shí)疫情的不斷發(fā)展,運(yùn)輸和保存成本降低迫在眉睫,因此采用凍干法獲得凍干試劑也是目前新的解決方案。常規(guī)的真空冷凍干燥方法將試劑在西林瓶或者安瓿瓶、PCR8連管中進(jìn)行凍干,獲得粉餅狀的試劑,但粉餅狀的試劑難以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)分裝或者簡(jiǎn)化操作,從而難以集成于檢測(cè)卡或者芯片等即時(shí)檢驗(yàn)(pointofcare testing,POCT)產(chǎn)品,此外,操作時(shí)需破碎容器封口存在割傷風(fēng)險(xiǎn)或者打開管蓋,多人份需要分裝,一次用不完復(fù)溶后還需要低溫保存,下次使用還需要反復(fù)凍融,保質(zhì)期短。因此即時(shí)檢驗(yàn),快速操作,簡(jiǎn)單操作是一種很好的解決方式,通過將試劑做成微球單人份的方式可以解決以上問題。
凍干微球(也叫凍干珠,凍干微芯,凍干點(diǎn)小球)將試劑做成球狀,可以做成一人份一個(gè)微球,這樣集成到芯片中或者分裝到8連管內(nèi),一個(gè)球或者一管內(nèi)就是一人份,這樣可以快速實(shí)現(xiàn)復(fù)溶,使用多少取多少份,不用多復(fù)溶,一般操作員都能操作。凍干微球尤其適用于診斷試劑行業(yè),不同的檢測(cè)項(xiàng)目,通過設(shè)計(jì)不同的芯片盤或者卡,可以實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)復(fù)溶液快速?gòu)?fù)溶,一次多指標(biāo)檢測(cè)。
凍干微球所做的微球直徑越小,成本越低。凍干微球項(xiàng)目做好設(shè)計(jì),可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)操作,批次產(chǎn)量高。同一凍干機(jī)做成凍干微球和做8連管凍干相比,可以大大提高容積率,也就是做凍干微球的數(shù)量至少是做8連管凍干的2-20倍.凍干微球開發(fā)要做好工藝開發(fā),前后配套設(shè)備開發(fā),凍干配方開發(fā),凍干后分裝容器和分裝方案。目前國(guó)內(nèi)真正實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)凍干微球的企業(yè)并不多,但是有望未來(lái)2年內(nèi),凍干微球會(huì)迎來(lái)大的發(fā)展,實(shí)現(xiàn)全面落地,普及化。公司為客戶提供凍干應(yīng)用解決方案,為您提供凍干產(chǎn)線配套設(shè)備及工藝項(xiàng)目開發(fā)服務(wù)。