凍干微球凍干機(jī)也叫凍干微芯,凍干珠,是指將藥物、酶制劑、試劑等分散在凍干后的微球框架中,它是一種疏松多孔的球狀實(shí)體,其粒徑一般在1—5mm之間。凍干微球由于定量精確、容易復(fù)溶、儲(chǔ)存方便等特點(diǎn),備受醫(yī)藥行業(yè)歡迎。微球目前主要是應(yīng)用在核酸診斷試劑凍干、 檢驗(yàn)檢疫凍干 、寵物體外診斷試劑凍干和生物醫(yī)藥行業(yè)凍干。
凍干微球由于是球狀,外觀好,凍干效率高,凍干容積率高,可以分裝的容器具有多重選擇,使用方便,能夠保持酶或蛋白活性,因此是目前診斷試劑行業(yè)研究的熱點(diǎn)和新方向。
凍干微球由于體系小,采用的凍干機(jī)不同于標(biāo)準(zhǔn)品,質(zhì)控品等的凍干機(jī),對(duì)于凍干機(jī)的控溫精度和屏蔽外界干擾熱的能力要求比較高。所以我公司針對(duì)微球凍干,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的凍干微球凍干機(jī)具有針對(duì)性,能夠適合微球凍干和分子診斷試劑凍干,有效屏蔽外界干擾熱,溫度均勻,泄露率低,密封性好,極限真空好。板層溫度為-55℃,采用硅油循環(huán)加熱,溫度均勻,效率高。
真空泵抽速大,實(shí)現(xiàn)更高的極限真空度,質(zhì)量穩(wěn)定,性能可靠,極限真空可達(dá)1pa以下。
凍干控制系統(tǒng)特點(diǎn):采用觸摸屏加PLC的凍干程序控制,觸摸屏操作,避免按鈕失靈帶來(lái)的困擾,操作簡(jiǎn)單,方便易懂。
凍干模式選擇:摸索工藝可以選擇手動(dòng)模式操作,工藝參數(shù)確定優(yōu)化出最佳工藝之后可以一鍵切換至自動(dòng)模式,方便快捷,可靠。
真空及溫度校準(zhǔn)功能,以保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問(wèn)題。
各個(gè)設(shè)施具有獨(dú)立過(guò)流保護(hù)和超載保護(hù),系統(tǒng)加熱系統(tǒng)具有超溫保護(hù)功能。真空泵保護(hù)功能,可設(shè)定真空泵啟動(dòng)冷阱溫度,保護(hù)真空泵使用壽命。系統(tǒng)內(nèi)功能邏輯互鎖功能實(shí)現(xiàn)安全互鎖。
標(biāo)配油霧過(guò)濾器,免除抽真空時(shí),油霧對(duì)人體的毒害。
高效安全的熱氟除霜,減少熱水浸泡對(duì)機(jī)器性能的損傷,充分利用熱量。
空載冷阱溫度為-85℃,對(duì)于共晶點(diǎn)在-50以上的都可以進(jìn)行凍干,適用范圍更廣,凍干過(guò)程更安全。
穿墻式的設(shè)計(jì),可以滿足醫(yī)藥GMP標(biāo)準(zhǔn),可以進(jìn)料門(mén)朝向潔凈間開(kāi),其他部分穿墻安裝。
可以控制降溫速率,實(shí)現(xiàn)快凍或者慢凍,控制晶型大小,從而控制產(chǎn)品的質(zhì)量。
具有升華結(jié)束判斷和凍干終點(diǎn)測(cè)試功能,方便掌握凍干時(shí)間。
壓塞系統(tǒng)采用液壓壓塞,方便快捷,平穩(wěn)安全。
壓縮機(jī)高效節(jié)能、使用壽命長(zhǎng)、噪音低、性能穩(wěn)定。
在線自動(dòng)繪制凍干曲線,可以隨時(shí)查看、儲(chǔ)存凍干曲線,曲線有板層溫度曲線,樣品溫度曲線,真空度曲線,可以進(jìn)行工藝優(yōu)化及凍干問(wèn)題時(shí)點(diǎn)判斷。
數(shù)據(jù)記錄功能:樣品的凍干數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)在線顯示,支持本機(jī)儲(chǔ)存3個(gè)月數(shù)據(jù),隨時(shí)導(dǎo)出。
控制系統(tǒng)實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)溫度,真空度,采集數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,頻率高。
自定義凍干工藝過(guò)程,實(shí)現(xiàn)工藝調(diào)節(jié)及控制對(duì)比,工藝配方儲(chǔ)存進(jìn)系統(tǒng),可以隨時(shí)調(diào)用。
參數(shù)選型一覽表:
型號(hào) | Pilot1-2T | Pilot2-4T | Pilot4-6T | Pilot5-8T | Pilot8-12T | Pilot10-15T |
凍干面積 | 0.1㎡ | 0.2㎡ | 0.42㎡ | 0.56㎡ | 0.84㎡ | 1.05㎡ |
∅22西林瓶裝量(20ML) | ≥210支 | ≥400支 | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
∅16西林瓶裝量(5ML) | ≥410支 | ≥800支 | ≥1700支 | ≥2210支 | ≥3100支 | ≥4100支 |
冷阱溫度(空載) | -85℃ |
真空度(空載) | ≤1Pa |
板層溫度(空載) | -55℃ |
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) |
板層數(shù)量 | 1+1 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 4+1 | 5+1 |
板層尺寸(mm) | 375*270 | 375*270 | 350*400 | 350*400 | 350*600 | 350*600 |
捕水能力 | 2L | 4L | 6L | 8L | 12L | 10L |
凍干效率 | 2L/24H | 4L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 130mm | 80mm | 100mm | 80mm | 90mm | 100mm |
穿墻隔離 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干曲線擬合度 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
蒸汽分壓控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
升華結(jié)束判定 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干終點(diǎn)測(cè)試 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 液壓 |
整機(jī)尺寸 (約) | W660*D1200*H1500 | W660*D1200*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1700*H1900 | W860*D1700*H1900 |