產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域:
無菌檢測隔離器MIS1800適用于無菌罐裝、取樣、檢驗、凍干、配液等操作的無菌隔離系統(tǒng),具有高度的集成性,保證了各個集成配件良好穩(wěn)定地運(yùn)行。
產(chǎn)品的特點:
高度集成性的設(shè)計,可以滿足集成粒子計數(shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,采用觸摸屏操作,根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能。系統(tǒng)設(shè)計滿足良好自動化生產(chǎn)實踐指南(GAMP 5)要求,以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。
設(shè)計確認(rèn)可以采用三維模型進(jìn)行模擬,可以進(jìn)行人體工程學(xué)合理設(shè)計,也可以對空間布局,樣品,設(shè)備擺放進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)。
采用氣流分布均一性好的符合《中國藥典》要求的正壓垂直單向流設(shè)計,降低交叉污染發(fā)生的概率,保證無菌效果。
內(nèi)置干熱滅菌汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng),達(dá)到微生物滅菌的要求,確保無菌,而且避免了濕熱滅菌帶來的水熱干擾問題。
無菌檢測隔離器MIS1800系統(tǒng)密封性好,確保達(dá)到泄露率的要求,滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,確保設(shè)備內(nèi)部的無菌保持性,同時保證了人員和環(huán)境的安全。
我公司不僅提供無菌隔離系統(tǒng),而且提供過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗證服務(wù);可根據(jù)實際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán),為用戶節(jié)約驗證成本和時間成本。型號多,不僅有單人單批次操作系統(tǒng),還有單人多批樣品操作系統(tǒng),雙人一批樣品操作系統(tǒng),雙人多批樣品操作系統(tǒng),三人多批樣品操作系統(tǒng)等。