一般來說用凍干機(jī)生產(chǎn)的藥物相對(duì)來說都是比較名貴而且受溫度影響比較大的制品,因此制藥凍干機(jī)對(duì)凍干機(jī)的要求相對(duì)來說較高,而一個(gè)好的制藥凍干機(jī)的板層和托盤的好壞就能影響凍干效率和凍干風(fēng)險(xiǎn)。
制藥凍干機(jī)是在凍干箱內(nèi)預(yù)凍,升華,解析,整個(gè)凍干過程都是在板層上完成的,因此板層是需要降溫,升溫和恒溫等控制的。板層要實(shí)現(xiàn)制冷,加熱,因此板層溫度的均一性決定了產(chǎn)品的溫度的分布。而板層溫度分布均勻,如果托盤不平整,凹凸不平,那在托盤中的制品溫度分布就不均勻。那就造成不同瓶?jī)?nèi)樣品的溫度的差異,也就造成了整個(gè)升華和解析的過程不一致,終的凍干制品的質(zhì)量不一致。而且能源浪費(fèi),工藝延長(zhǎng),制品的含水量超標(biāo)。因此凍干機(jī)的板層和托盤一定要平整。
托盤在凍干過程中隨著溫度的降低或者升高有可能發(fā)生變形,這個(gè)變形就會(huì)導(dǎo)致不平整,溫度分布不均勻,從而影響傳熱及樣品的升華解析的時(shí)間。因此托盤的厚度要考慮能耐受高低溫,不能發(fā)生變形,也可以選擇無底抽拉式托盤,這樣效率高,不會(huì)發(fā)生托盤的底部變形問題。
板層和托盤能夠提供傳導(dǎo)熱及輻射熱,影響對(duì)流熱。如果板層凹凸不平,溫度分布就不均一,因此對(duì)于處在不同位置的樣品的溫度的傳導(dǎo)熱和輻射熱就不一樣,而凹凸不平的托盤與板層之間形成孔隙,也就影響了對(duì)流熱的傳遞及蒸汽的傳質(zhì)。因此平整的板層和托盤是非常必要的,擱板表面的平整度、表面塞焊點(diǎn)位置、間斷焊所產(chǎn)生的熱脹冷縮及材料形變等問題都是制造廠家全面考慮的。
對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)的藥物的凍干盡量選擇抽屜式托盤框或散裝小瓶,或者采用無菌薄膜成形的托盤,雖然價(jià)格相對(duì)來說高一些,但是風(fēng)險(xiǎn)能降低,效率能提高。醫(yī)用凍干機(jī)和制藥凍干機(jī)對(duì)板層及托盤的平整度,拋光度等要求基本相同。醫(yī)用凍干機(jī)選擇參考制藥凍干機(jī)。