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2021年巡回凍干技術(shù)研討會杭州站,將于 3 月 18 日在杭州舉行。誠邀制藥、醫(yī)療、科研領(lǐng)域?qū)<?、學者及工作者蒞臨參加。
研討會主題:醫(yī)藥領(lǐng)域凍干技術(shù)開發(fā)
研討會主要內(nèi)容:凍干液體配方體系構(gòu)建研究;如何快速有效的進行保護劑篩選優(yōu)化;凍干產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù)的獲取以及如何快速智能優(yōu)化凍干工藝曲線;晶核控制技術(shù)介紹;晶核影響凍干工藝的開發(fā)和終的產(chǎn)品質(zhì)量因素分析;晶核控制技術(shù)如何應(yīng)用于生產(chǎn)放大;
研討會特色:目前常見的凍干液體體系開發(fā)采用的是盲篩的方式。這樣即費力,風險又大,動輒幾個月就浪費了。我們急需要建立一個高效的保護劑評價體系進行科學化實驗設(shè)計。另外常規(guī)凍干工藝摸索采用配方試錯方式,一個產(chǎn)品的凍干工藝的優(yōu)化需要至少6-8批次的樣品摸索,耗時長、效率低、失敗的概率高,更有甚者半年一年也沒有得到想要的結(jié)果。這些問題解決需要構(gòu)建凍干工藝優(yōu)化的科學路徑,避免風險。研討會上我們會針對這些問題一一展開討論。
參會理由:研討會主講師董月菊攜凍干機廠家、凍干顯微鏡廠家及國內(nèi)相關(guān)設(shè)備配套廠家為您奉上精彩紛呈的報告。強大的講師團,理論與實際的完美結(jié)合。現(xiàn)場將有凍干機、凍干顯微鏡及相關(guān)設(shè)備展示。
講師團成員:
董月菊(碩士),國內(nèi)凍干專家,長期從事凍干應(yīng)用技術(shù)開發(fā),參與過多項國家重大科研項目的凍干部分,擅長生物制藥及醫(yī)療試劑的凍干配方開發(fā),包括原料與凍干液體體系的兼容性設(shè)計、保護劑及賦形劑篩選優(yōu)化。
會議日程如下:
會議安排3月18日 | ||
9:00-9:15 | 會議致辭 |
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9:15-10:30 | 凍干原理
報告人:董月菊 | |
10:30-10:45 | 中場休息 | |
10:45-12:00 | 凍干保護劑保護機制
報告人:董月菊 | |
12:00-13:00 | 午餐及休息時間 | |
13:00-14:00 | 凍干配方設(shè)計開發(fā)
報告人:董月菊 | |
14:00-14:15 | 休息 | |
14:15-15:00 | 凍干曲線機理
報告人:董月菊 | |
15:00-15:15 | 中場休息 | |
15:15-16:00 | 如何優(yōu)化凍干曲線
報告人:董月菊 | |
16:00-17:00 | 凍干工藝與設(shè)備的關(guān)聯(lián)
4.設(shè)備選型 報告人:董月菊 | |
17:00 | 會議結(jié)束 |
會議內(nèi)容預(yù)告:
1、凍干的基本概念:真空冷凍干燥、水、溫度和熱量、物質(zhì)形態(tài)、蒸汽壓、溶液的冷凍過程、升華、凝華、平均自由路徑、熱傳導(dǎo)、對流、輻射。
2 . 凍干的基本過程:灌裝上料、預(yù)凍、一次干燥、二次干燥、反填氣體、壓塞、出料。分析凍干過程中,水的變化;水蒸氣的流動狀況,真空是如何控制的;樣品濃度、干燥速度與凍干的關(guān)系。
3. 凍干過程中的溫度測量:詳細介紹溫度探頭各種類型、產(chǎn)品溫度測量發(fā)生偏差的原因,以及升華界面溫度獲取的原理以及在實際設(shè)備上的應(yīng)用。
4、真空測量和真空控制:分別介紹皮拉尼真空計和電容式真空計的工作原理、優(yōu)缺點及適合的應(yīng)用。
5、預(yù)凍:預(yù)凍階段可執(zhí)行的操作如退火。快凍、慢凍對冰晶大小以及一次干燥速率的影響。
6、凍干工藝摸索和PAT結(jié)合:詳細列出預(yù)凍階段可進行的操作以及對硬件的要求、一次干燥溫度測量、真空測量、一次干燥終點判斷方法、二次干燥終點判斷方法。
7、凍干工藝研發(fā):以"QBD"為核心理論,介紹一個標準凍干工藝研發(fā)流程。
8、如何設(shè)計一個初始的凍干工藝,如何優(yōu)化凍干工藝:給出簡單且規(guī)范的方法,設(shè)計出一個初的凍干工藝。分析一次干燥過程中:產(chǎn)品關(guān)鍵溫度、層板溫度、腔體真空、升華速率四個變量之間的關(guān)系。
9、近似空間設(shè)計的方法在凍干中的應(yīng)用:包括配液設(shè)計(包括保護劑、賦形劑種類篩選及驗證)、凍干曲線設(shè)計、設(shè)備選型。
10、如何獲得整個凍干過程中的各種關(guān)鍵的過程參數(shù)和產(chǎn)品參數(shù),如:樣品的升華阻力、冰層表面溫度、冰層厚度、升華速率、產(chǎn)品底部溫度等,為過程分析提供了強有力的數(shù)據(jù),為工藝優(yōu)化提供了科學的理論依據(jù)。
參會費用:
2000元/天(不含食宿)。
時間及地點安排:
會議地點: 杭州未來科技城文一西路1802號,杭州棲鹿城市藝術(shù)酒店
會議主辦單位:蓓迪(北京)科技有限公司
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