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2021年醫(yī)藥凍干研討會-杭州站

更新時間:2021-01-22 點擊次數(shù):4683

2021巡回凍干技術(shù)研討會杭州,將于 3  18 日在杭州舉行。誠邀制藥、醫(yī)療科研領(lǐng)域?qū)<?、學者及工作者蒞臨參加。

研討會主題:醫(yī)藥領(lǐng)域凍干技術(shù)開發(fā)

研討會主要內(nèi)容:凍干液體配方體系構(gòu)建研究;如何快速有效的進行保護劑篩選優(yōu)化;凍干產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù)的獲取以及如何快速智能優(yōu)化凍干工藝曲線;晶核控制技術(shù)介紹;晶核影響凍干工藝的開發(fā)和終的產(chǎn)品質(zhì)量因素分析;晶核控制技術(shù)如何應(yīng)用于生產(chǎn)放大;

研討會特色:目前常見的凍干液體體系開發(fā)采用的是盲篩的方式。這樣即費力,風險又大,動輒幾個月就浪費了。我們急需要建立一個高效的保護劑評價體系進行科學化實驗設(shè)計。另外常規(guī)凍干工藝摸索采用配方試錯方式,一個產(chǎn)品的凍干工藝的優(yōu)化需要至少6-8批次的樣品摸索,耗時長、效率低、失敗的概率高,更有甚者半年一年也沒有得到想要的結(jié)果。這些問題解決需要構(gòu)建凍干工藝優(yōu)化的科學路徑,避免風險。研討會上我們會針對這些問題一一展開討論。

參會理由:研討會主講師董月菊凍干機廠家、凍干顯微鏡廠家及國內(nèi)相關(guān)設(shè)備配套廠家為您奉上精彩紛呈的報告。強大的講師團,理論與實際的完美結(jié)合。現(xiàn)場將有凍干機、凍干顯微鏡及相關(guān)設(shè)備展示。

講師團成員:

董月菊(碩士),國內(nèi)凍干專家,長期從事凍干應(yīng)用技術(shù)開發(fā),參與過多項國家重大科研項目的凍干部分,擅長生物制藥及醫(yī)療試劑的凍干配方開發(fā),包括原料與凍干液體體系的兼容性設(shè)計、保護劑及賦形劑篩選優(yōu)化。

會議日程如下:

會議安排3月18

9:00-9:15

會議致辭

 

9:15-10:30

凍干原理                      

  • 凍干的基本概念:物質(zhì)的形態(tài)、預(yù)凍過程形態(tài)變化、升華解析過程形態(tài)的變化。
  • 與凍干相關(guān)的物理量:溫度、真空度、熱量。與凍干相關(guān)制品的屬性:生物屬性,化學屬性,物理屬性。
  • 與凍干相關(guān)的過程:預(yù)凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。
  • 物質(zhì)在凍干過程發(fā)生的物理方面化學方面及生物特性方面變化。如冷凍過程蛋白聚集、冷凍濃縮過程PH變化,干燥脫水生物活性變化等等。
  • 物質(zhì)溶液配方優(yōu)化模型。
  • 冷凍干燥動態(tài)模型。
  • 研發(fā)、小試中試、生產(chǎn)凍干工藝分析。

報告人:董月菊

10:30-10:45

中場休息

10:45-12:00

凍干保護劑保護機制

  • 玻璃態(tài)機制
  • 水合機制
  • PH值穩(wěn)定機制
  • 冰界面應(yīng)力機制
  • 冰晶機械損傷機制
  • 胞內(nèi)失水機制
  • 氫鍵保護機制
  • 倉儲保護機制

報告人:董月菊

12:00-13:00

午餐及休息時間

13:00-14:00

凍干配方設(shè)計開發(fā)

  • 單因素法
  • 多因素法(正交分解法,響應(yīng)曲面法)
  • 保護劑類別
  • 賦型劑類別
  • 各類保護劑保護作用分析
  • 各類賦型劑分析
  • 不同保護劑聯(lián)用產(chǎn)生的作用
  • 如何優(yōu)化篩選溶液的配方
  • 科學的使用統(tǒng)計軟件進行配方篩選實驗   

報告人:董月菊

14:00-14:15

休息

14:15-15:00

凍干曲線機理

  • 預(yù)凍工藝:預(yù)凍常見方法及退火實驗
  • 升華工藝控制方法:控制熱量、保護制品
  • 解析階段的任務(wù):除結(jié)合水吸附水、充分結(jié)晶防止潮解、低溫出倉或者高溫出倉等等

報告人:董月菊

15:00-15:15

中場休息

15:15-16:00

如何優(yōu)化凍干曲線

  • 如何判斷預(yù)凍結(jié)束
  • 預(yù)凍溫度合理優(yōu)化
  • 預(yù)凍速率合理優(yōu)化
  • 預(yù)凍保持時間的合理優(yōu)化
  • 升華科學的優(yōu)化模型
  • 升華結(jié)束判斷
  • 解析優(yōu)化方法
  • 解析結(jié)束判定            

報告人:董月菊

16:00-17:00

凍干工藝與設(shè)備的關(guān)聯(lián)

  • 擬合能力分析
  • 一致性分析
  • 可重現(xiàn)性分析

4.設(shè)備選型

告人:董月菊

1700

會議結(jié)束

 

會議內(nèi)容預(yù)告:

1、凍干的基本概念:真空冷凍干燥、水、溫度和熱量、物質(zhì)形態(tài)、蒸汽壓、溶液的冷凍過程、升華、凝華、平均自由路徑、熱傳導(dǎo)、對流、輻射。

2 . 凍干的基本過程:灌裝上料、預(yù)凍、一次干燥、二次干燥、反填氣體、壓塞、出料。分析凍干過程中,水的變化;水蒸氣的流動狀況,真空是如何控制的;樣品濃度、干燥速度與凍干的關(guān)系。

3. 凍干過程中的溫度測量:詳細介紹溫度探頭各種類型、產(chǎn)品溫度測量發(fā)生偏差的原因,以及升華界面溫度獲取的原理以及在實際設(shè)備上的應(yīng)用。

4、真空測量和真空控制:分別介紹皮拉尼真空計和電容式真空計的工作原理、優(yōu)缺點及適合的應(yīng)用。

5、預(yù)凍:預(yù)凍階段可執(zhí)行的操作如退火。快凍、慢凍對冰晶大小以及一次干燥速率的影響。

6、凍干工藝摸索和PAT結(jié)合:詳細列出預(yù)凍階段可進行的操作以及對硬件的要求、一次干燥溫度測量、真空測量、一次干燥終點判斷方法、二次干燥終點判斷方法。

7、凍干工藝研發(fā):以"QBD"為核心理論,介紹一個標準凍干工藝研發(fā)流程。

8、如何設(shè)計一個初始的凍干工藝,如何優(yōu)化凍干工藝:給出簡單且規(guī)范的方法,設(shè)計出一個初的凍干工藝。分析一次干燥過程中:產(chǎn)品關(guān)鍵溫度、層板溫度、腔體真空、升華速率四個變量之間的關(guān)系。

9、近似空間設(shè)計的方法在凍干中的應(yīng)用:包括配液設(shè)計(包括保護劑、賦形劑種類篩選及驗證)、凍干曲線設(shè)計、設(shè)備選型。

10、如何獲得整個凍干過程中的各種關(guān)鍵的過程參數(shù)和產(chǎn)品參數(shù),如:樣品的升華阻力、冰層表面溫度、冰層厚度、升華速率、產(chǎn)品底部溫度等,為過程分析提供了強有力的數(shù)據(jù),為工藝優(yōu)化提供了科學的理論依據(jù)。

參會費用:

2000/天(不含食宿)。

    時間及地點安排:

 會議地點: 杭州未來科技城文一西路1802號,杭州棲鹿城市藝術(shù)酒店

會議主辦單位:蓓迪(北京)科技有限公司

 

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