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2021年8月6日全國凍干技術研討會-杭州站

更新時間:2021-07-07 點擊次數:2593

2021全國巡回醫(yī)藥凍干技術研討會,將于86日在杭州舉行。誠邀制藥廠家、醫(yī)療,美容、大健康、科研領域專家、學者及工作者蒞臨參加。

研討會主題:凍干醫(yī)藥行業(yè)應用開發(fā),分?診斷凍?技術

研討會主要內容:醫(yī)藥行業(yè)如制藥和診斷試劑凍干保護劑開發(fā)方法、凍干上下游工藝設計、凍干生產方法工藝設計

隨著醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展,凍?型診斷試劑是診斷?業(yè)發(fā)展和臨床應?需求的主要趨勢,目前核酸分子診斷和PCOT凍干型產品是企業(yè)開發(fā)熱點。

研討會特色:理論結合實際,進行應用技術的深入剖析。

參會理由:研討會主講師董月菊理論與實踐結合為您奉上精彩紛呈的報告,會議內容包括凍干試劑及藥品的的?產流程,凍??藝,?藝控制以及凍?設備進?講解。

講師介紹:

董月菊女士是凍干工藝研發(fā)實驗中心的負責人,擁有年凍干工藝研究經驗。董月菊女士在長期的工作過程中,積累了大量的凍干研發(fā)經驗多次參加國家重大科研,負責凍干技術部分。

會議日程如下:

會議安排6

9:00-9:05

會議致辭

 

9:05-10:00

凍干原理                      

  • 凍干的基本概念:物質的形態(tài)、預凍過程形態(tài)變化、升華解析過程形態(tài)的變化。
  • 與凍干相關的物理量:溫度、真空度、熱量。
  • 與凍干相關的過程預凍、升華、解析、凝華、液化、沸騰。
  • 物質在凍干過程發(fā)生的物理方面化學方面及生物特性方面變化。如冷凍過程蛋白聚集、冷凍濃縮過程PH變化,干燥脫水生物活性變化等等。
  • 冷凍干燥動態(tài)模型。

報告人:董月菊

10:00-10:15

中場休息

10:15-11:15

凍干配方設計開發(fā)

  • 單因素法
  • 多因素法
  • 保護劑類別
  • 各類保護劑保護作用
  • 不同保護劑聯(lián)用產生的作用
  • 如何優(yōu)化篩選溶液的配方
  • 科學的使用統(tǒng)計軟件進行配方篩選實驗   

報告人:董月菊

11:15-11:20

休息時間

11:20-12:10

分子診斷凍干

  1. IVD ?產?藝流程
  2. 診斷試劑容器及工藝差別,凍干球和凍干粉特點及工藝控制

3、 影響試劑凍干的關鍵因素和解決策略

12:10-13:00

午餐及休息

13:00-14:00

凍干曲線機理

  • 預凍涉及工藝:預凍方法及退火
  • 升華工藝控制方法:精確控制熱量、保護制品
  • 解析階段的任務:除結合水吸附水、充分結晶防止潮解、低溫出倉或者高溫出倉等等

報告人:董月菊

14:00-14:10

中場休息

14:10-15:10

如何優(yōu)化凍干曲線

  • 如何判斷預凍結束
  • 預凍溫度合理優(yōu)化
  • 預凍速率合理優(yōu)化
  • 預凍保持時間的合理優(yōu)化
  • 升華科學的優(yōu)化模型
  • 升華結束判斷
  • 解析科學的優(yōu)化方法
  • 解析結束判定            

報告人:董月菊

15:10-15:20

中場休息

15:20-16:20

凍干工藝與設備關聯(lián)

  • 擬合能力分析
  • 一致性分析
  • 可重現(xiàn)性分析

4.設備選型及特點

告人:董月菊

16:20-16:30

中場休息

16:30-17:00

凍干常見問題

  1. 預凍過程常出現(xiàn)問題
  2. 升華解析過程問題
  3. 關鍵質量問題解決

17:00

會議結束

會議內容預告:

  • 凍干過程常見問題:預凍突起、預凍形成玻璃花紋、預凍制品鼓包、預凍制品與瓶壁脫離、升華開裂、升華噴粉等等問題是什么導致的,如何解決。

2、 凍干曲線優(yōu)化和配方哪個重要,該如何調節(jié)其權重。

3、 配方篩選機制:單因素法和多因素法的科學設計如何展開。

4、 凍干曲線優(yōu)化的方法:動態(tài)法和靜態(tài)法解析。

5、 凍干設備與凍干曲線如何配合。

6、 如何控制設備,使其滿足精確凍干曲線的要求。

7、 裝載量變化對凍干曲線的影響。

8、 設備性能衰減對凍干曲線的影響及如何應對。

參會費用:

2000/天(不含食宿)

    時間及地點安排:8月6日9:00~17:00

會議地點: 浙江省杭州市江干區(qū)杭海路1185號澳都大酒店

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