無(wú)菌檢測(cè)隔離器MIS2400C做為一種密封隔離手套操作系統(tǒng),具有采用正壓垂直單向流設(shè)計(jì),滿足《中國(guó)藥典》要求,整體設(shè)計(jì)能夠極大程度地降低交叉污染發(fā)生的概率,并且我們?cè)O(shè)計(jì)的層流氣流分布均一性更好,極大程度保證過(guò)氧化氫滅菌效果。
高效干熱滅菌法,確保系統(tǒng)的無(wú)菌要求,采用汽化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng),“閃蒸"的方式,能有效地穿透高效空氣過(guò)濾器,達(dá)到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會(huì)發(fā)生任何形式的冷凝,無(wú)殘留,可以驗(yàn)證。我們提供專業(yè)的過(guò)氧化氫滅菌周期開發(fā)驗(yàn)證服務(wù);可根據(jù)實(shí)際的工藝,在保證滅菌效果的情況下,優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán),為用戶節(jié)約驗(yàn)證成本和時(shí)間成本。
三個(gè)工位可以實(shí)現(xiàn)三人同時(shí)操作,能夠確保不同物料的操作,也可以操作同一批物料,可以滿足無(wú)菌灌裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液等操作的無(wú)菌隔離系統(tǒng)操作的需求。
無(wú)菌檢測(cè)隔離器MIS2400C該設(shè)備可以非標(biāo)定制,也可做設(shè)計(jì)圖紙確認(rèn),客戶可在三維模型中模擬隔離器對(duì)于人體工程學(xué)的合理性??稍谌S模型中做物品空間擺放的確認(rèn),確保可以滿足操作的空間,方便性,便捷性。
內(nèi)部采用不銹鋼設(shè)計(jì),潔凈衛(wèi)生,內(nèi)部所有邊角均采用大圓弧角處理,方便清潔,滿足GMP相關(guān)要求。
整體結(jié)構(gòu)采用密封結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),泄露率達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)以下,可達(dá)到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設(shè)備內(nèi)部的無(wú)菌保持性,同時(shí)保證了人員和環(huán)境的安全。
系統(tǒng)具有高度集成性,集成了粒子計(jì)數(shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備,保證了各個(gè)集成配件良好穩(wěn)定地運(yùn)行。操作采用觸摸屏操作,可以根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)表的存儲(chǔ)、電子版本輸出或打印等功能??刂葡到y(tǒng)的設(shè)計(jì)可滿足良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對(duì)電子記錄和電子簽名的要求。
隔離器的設(shè)計(jì)充分考慮操作的便捷性,人員的安全性,符合人性化的設(shè)計(jì)方案和理念。模塊化的設(shè)計(jì),可以根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景,應(yīng)用場(chǎng)地,應(yīng)用要求,進(jìn)行非標(biāo)定制,滿足各種應(yīng)用場(chǎng)景的不同需求。
提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù);具有專業(yè)資深工程師團(tuán)隊(duì),具有平均5年以上同類項(xiàng)目安調(diào)維保的經(jīng)驗(yàn)豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問(wèn)題。易耗品配件,本地化廠家供應(yīng),可快速為客戶更換。可對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證能獨(dú)立操作設(shè)備,可培訓(xùn)設(shè)備維修人員能對(duì)設(shè)備常見故障進(jìn)行維修,并按照要求的維護(hù)方法進(jìn)行維護(hù)。